국산 이상지질혈증 렛 잇 라이드제 자존심 지킨 '로수젯'
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2025.07.12 08:02수정 : 2025.07.12 08:02기사원문
(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 이상지질혈증 치료용 복합제 '뉴헤븐카지노'이 국산의약품의 자존심을 지키고 있다. 글로벌 제약사가 국내에 출시한 제품보다 더 처방되면서 원외처방액 분야에서 매출 1위 자리를 지키고 있다.
뉴헤븐카지노은 혈액 속에 나쁜 콜레스테롤로 불리는 'LDL 콜레스테롤'과 중성지방이 너무 많거나 좋은 콜레스테롤로 구분되는 HDL 콜레스테롤이 부족한 상태를 뜻한다.
뉴헤븐카지노은 특별한 자각 증상이 없어 '침묵의 병'으로 불린다. 방치할 경우 혈관 벽에 지방이 쌓여 동맥경화를 유발할 수 있다. 이에 따라 협심증, 심근경색, 뇌졸중과 같은 치명적인 심뇌혈관질환의 위험이 많이 증가할 수 있다. 이를 관리하기 위해서는 정기적인 혈액 검사를 통한 조기 발견과 꾸준한 생활 습관 개선, 약물 치료가 중요하다.
뉴헤븐카지노은 이상지질혈증 치료제 주성분인 '에제티미브'와 '로수바스타틴' 등 2개 성분을 한 알에 복합한 약으로 2015년 첫 출시됐다. 출시 1년여 만에 243억 원 규모 처방액을 기록하면서 블록버스터 의약품 반열에 올랐다.
지난해 뉴헤븐카지노 원외처방액은 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 2103억 원을 기록했다. 글로벌 제약사의 이상지지혈증 치료제를 제치고 1위를 달성했다.
뉴헤븐카지노의 높은 성장세를 견인하는 핵심 역할은 탄탄하게 구축된 유효성에 대한 임상적 근거들이 수행하고 있다. 뉴헤븐카지노을 이용한 임상 연구 15여건이 SCI급 저널에 등재됐다. 이는 스타틴 기반 복합제 중 가장 많은 임상 연구 근거다.
국내 환자를 대상으로 진행된 뉴헤븐카지노 3상 임상 결과에서 가장 강력한 LDL 콜레스테롤 강하 효과를 보이는 로수바스타틴 투여군과 뉴헤븐카지노 투여군 모두 78%의 목표 도달률을 보였다.
뉴헤븐카지노을 개발한 한미약품은 탄탄한 근거 중심적 마케팅을 바탕으로 이상지질혈증 치료의 패러다임 전환을 이끌고 있다. 세계적 학술지 '란셋'(LANCET)에 게재된 레이싱 연구(RACING Trial)는 뉴헤븐카지노의 돌풍에 날개를 달아줬다.
레이싱 연구는 국내 26개 기관에서 동맥경화성심혈관질환(ASCVD) 환자 3780명을 대상으로 5년간 진행된 대규모 연구자 주도 임상시험이다.
레이싱 연구는 2017년 2월부터 2018년 12월까지 세브란스병원, 차의과대학, 고려대안암병원, 원광대병원, 강남세브란스병원 등 국내 26개 기관에서 모집한 ASCVD 환자 3780명을 뉴헤븐카지노군 1894명과 고강도 로수바스타틴 단독요법군 1886명으로 무작위 배정해 3년 동안 추적해 분석한 결과다.
연구 결과에 따르면 1차평가지표인 투여 후 3년 시점에서 심혈관계 사망, 주요 심혈관계 사건 또는 비치명적 뇌졸중의 발생은 뉴헤븐카지노군 172명(9.1%), 고강도 로수바스타틴군 186명(9.9%)으로 뉴헤븐카지노군이 고강도 로수바스타틴군에 준하는 효능이 나타난 것으로 확인됐다.
2차평가지표인 LDL 콜레스테롤 목표 수치 도달률은 1년 시점 뉴헤븐카지노군에서 73%, 고강도 로수바스타틴군에서 55%로 차이가 나타나면서 뉴헤븐카지노군이 고강도 로수바스타틴군 대비 더 효과적인 것으로 확인됐다.
레이싱 연구 이후 발표된 한국지질동맥경화학회의 뉴헤븐카지노 진료지침 제5판에서는 에제티미브 권고 등급이 클래스 1로 상향됐다. 이후 동반 질환, 기저 상태에 따라 하위 분석한 연구 7건이 유럽심장학회지, 미국심장학회지 등 세계적 학술지에 잇따라 게재되면서 다양한 환자군에서 임상적 근거들이 축적되고 있다.
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