티앤알바이오팹, '매트릭스 헬렌카지노' 인허가…"4등급 기기"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 재생의료 기업 티앤알바이오팹은 이연제약과 공동 개발한 '매트릭스 제형 복합 헬렌카지노'(흡수성 체내용 지혈용품)가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 인허가를 획득했다고 5일 밝혔다.

티앤알바이오팹의 매트릭스 제형 복합 헬렌카지노는 특허 공법으로 제조한 ECM(세포외기질) 소재와 이연제약의 트롬빈을 융합해 제작됐다. 수술 등으로 인한 상처의 출혈을 빠르게 멎게 하고 상처 조직 회복을 돕는 지혈용 의료기기다. 국내 최고 등급인 의료기기 4등급 심사를 통과했다.

회사의 매트릭스 제형 복합 헬렌카지노는 특허 받은 EER(Excellent ECM Retention) 기술로 만든 피부유래 및 혈관유래 ECM 소재로 제작된 저독소 젤라틴 등으로 구성됐다.물리적 지지 역할을 하는 비접촉층과 혈액을 흡수·응집시켜 헬렌카지노 작용하는 접촉층이 결합된 다층구조로 설계됐다.

회사 관계자는 "본 제품은 특허 기술로 제조된 SdECM(피부유래세포외기질), VdECM(혈관유래세포외기질)을 포함해 조직 재생력과 접착성, 헬렌카지노 성능에서 기존 제품 대비 우수한 성능을 보인다"고 말했다.

시장 조사 기관 사이넥스의 '국내 의료기기 시장보고서'에 따르면 2023년 기준 국내 헬렌카지노 시장 규모는 약 2700억원이다.복강경이나 내시경 수술 등의 증가로 연평균 10% 이상 성장할 것으로 전망되고 있다.

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